Suena el teléfono

– Up Farmacias, dígame?
– ¿Pills, eres tú?. Soy Bibi.
– Hola Bibi
– ¿Te has enterado? ¿Les puede pasar algo a los niños? Yo tengo un jarabe de esos!!
– Bibi tranquilízate y dime que pasa.
– ¿No te has enterado? Debes ser la única española que no lo sabe.
– Bibibiana, aún no me has dicho qué pasa!
– ¿Pues que va a ser?¡ lo del ibuprofeno! , ¡Lo del mensaje del whatsapp!, ¡Lo de la retirada!
– Vale, vale, ya se a que te refieres. No hay motivo para tanta alarma
– Vamos Pills, no me digas que no es para preocuparse.

 

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¿En qué consiste la alerta?

  • Se ha comunicado la “retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HO5 del medicamento Ibuprofeno Kern Pharma 40mg/ml, frasco 150ml, CN:699134”
  • Se ha retirado un lote de un medicamento, algo que que ocurre alguna vez en la farmacia, la diferencia en este caso es que se trata de un medicamento de uso infantil y eso siempre despierta alarma.
  •  Las retiradas de medicamentos por defecto de calidad son medidas preventivas. Las alertas hacen referencia a un lote o lotes (unidades producidas a partir de un mismo grupo de materiales de partida) y en muchas ocasiones el defecto afecta sólo a un único envase, sin embargo se ordena la retirada preventiva del lote de fabricación completa.
  •  La descripción del defecto: “fuera de especificaciones” hace referencia a una clasificación de los defectos calidad, en concreto a un defecto de clase 2.
  • Los defectos de clase 2 son  aquellos que pueden causar tratamientos incorrectos o enfermedades, pero no pueden causar riesgos serios a la salud. Por ejemplo: mala rotulación, textos incorrectos, sistema de cierre inseguro y como en este caso concreto, no cumplimiento de las especificaciones en los controles rutinarios.
  • Según nos comunica el laboratorio el número de levaduras detectadas es superior al límite, pero se trata de levaduras no patógenas ni nocivas para uso humano.

 

– Es decir , que hay más levaduras de las que deberían pero no son tóxicas.
– Así es Bibi.
– Bueno pues ya me quedo más tranquila. ¿y qué hago con el jarabe que tengo?

 

El Consejo de Pills

– Trae el jarabe a la farmacia y  te lo cambiaremos por otro de un lote no afectado . Desde la farmacia gestionaremos la devolución al laboratorio.
– Gracias Pills, ya mando un whatsapp al grupo que me ha alertado transmitiéndoles tranquilidad.
– Eso sería perfecto. De todas formas te adjunto la nota aclaratoria del laboratorio por si la quieres leer.
– Genial Pills, bss y nos vemos.

Fuentes: Aemps: Carta laboratorio Kern Pharma